ocena-bezpieczenstwa-kosmetykow1

Każdy produkt kosmetyczny przed wprowadzeniem na rynek Unii Europejskiej powinien zostać przebadany i oceniony pod względem bezpieczeństwa jego stosowania przez Konsumentów. Wymagania te nałożone zostały na Producentów oraz Dystrybutorów przez przepisy prawa krajowego oraz europejskiego:

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych

Ustawa o kosmetykach z dn. 30 marca 2001 r. (Dz.U. nr 42, poz. 473)

Ustawa o ogólnym bezpieczeństwie produktów z dn. 12 grudnia 2003 r. (Dz.U. nr 229, poz. 2275)

Ocena bezpieczeństwa kosmetyków składa się z kilku etapów:

  • Ocena zgodności składu produktu z przepisami prawa,
  • Ocena toksykologiczna składników kosmetyku,
  • Ocena ekspozycji lub inaczej ocena narażenia,
  • Ocena ryzyka dla składników kosmetyku,
  • Ocena wyników badań laboratoryjnych i dermatologicznych gotowego kosmetyku,
  • Ocena przypadków niepożądanego działania,
  • Przygotowanie raportu z oceny bezpieczeństwa kosmetyku przez Safety Assessora

Raport z Oceny Bezpieczeństwa Produktu jest podstawą do rejestracji produktu w Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

Ilość próbek niezbędna do badań:

  • badanie dermatologiczne naskórkowe: min 2 opakowania po 50g
  • badania laboratoryjne: 10-15 próbek w opakowaniach docelowych
  • badanie dermatologiczne aplikacyjne 25 próbek w opakowaniach docelowych

W celu przygotowania kompletnego dossier produktu należy przedłożyć następujące dokumenty:

  • Receptura produktu kosmetycznego (skład jakościowy i ilościowy), poszczególne surowce podpisane wg. nomenklatury INCI, numery barwników wg. Colour Index (nr CI), nr CAS, zawartość procentowa
  • Dla wszystkich surowców karty charakterystyki (MSDS)
  • Oświadczenie producenta kompozycji zapachowej, że jest ona zgodna z zaleceniami IFRA wraz z wykazem alergenów
  • W przypadku barwników – zaświadczenie, że barwnik spełnia kryteria czystości zgodnie z Rozporządzeniem Komisji 95/45/WE z 26 lipca 1995r.
  • Oświadczenie o braku substancji CMR kategoria 1A i 1B oraz kategoria 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do Rozporządzenia (WE) 1272/2008
  • Oświadczenie o metodzie produkcji zgodnej z GMP
  • Projekt etykiety lub informacje dotyczące specyfikacji produktu (zastosowanie, działanie, sposób użycia, nazwa, grupa docelowa np. produkt dla dzieci)
  • Oświadczenie o nietestowaniu na zwierzętach gotowego kosmetyku oraz surowców używanych do produkcji
  • Oświadczenie o braku doniesień o działaniach niepożądanych (dla produktów będących już na rynku)
  • Informacje o materiale, z którego wykonane jest opakowanie – preferowane świadectwo jakości.
  • Wszystkie wyniki badań laboratoryjnych i dermatologicznych

Laboratorium Ekolabos świadczy usługi Rejestracji kosmetyków / Oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego w pełnym zakresie. W sprawie oferty prosimy o kontakt z Biurem Obsługi Klienta pod numerem tel: 71 738 20 25 lub biuro@ekolabos.pl